DIRECTOR DE ASUNTOS REGULATORIOS

Hhi Selection


SEDE: Bogotá SECTOR: Farmacéuticos PROFESIÓN: Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines. IDIOMAS: Intermedio B1 - B2 EXPERIENCIA: *Experiencia superior a 10 años general, 3 años como *Director de Asuntos Regulatorios. Si no se cuenta con especialización se requieren los 10 años de experiencia. *Experiencia en sector de hematooncología (Deseable) *Experiencia en procesos regulatorios a nivel de latinoamérica: Ecuador, Perú, Chile y Centro América (excepto México) *Experiencia en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no disponibles, entre otros. *Deseable contar con experiencia laboral en INVIMA *Experiencia en manejo de propiedad intelectual - Activos intangibles. FUNCIONES: *Garantizar todos los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos *Realizar el proceso de planeación de las estrategias regulatorias para la consecución y mantenimiento del portafolio en Colombia y Latinoamérica *Verificar el presupuesto (recursos físicos y propiedad intelectual) *Garantizar el cumplimiento del marco legal en temas específicos vinculados al sector farmaceútico. *Relacionamiento con las entidades de control vincjladas como Invima, Ministerio de Salud, Medicamentos regulados, Fondo Nacional de Estupefacientes, Secretarías locales y distritales de salud, entre otros. *Verificar con el outsourcing en otros países, temas de regulación internacional. *Aportes estratégicos a un área clave de la compañía para hacer la adecuada planeación del marco regulatorio para el mantenimiento del portafolio de productos en Colombia y Latam (11 países donde tienen presencia) *Manejo de información confidencial y sensible para la compañía (formulaciones medicamentos, registros sanitarios, etc)

trabajosonline.net © 2017–2021
Más información