Propósito del rol: Liderar el cumplimiento del plan de registros y lanzamientos de productos en el Clúster Andino, asegurando la alineación de los procesos regulatorios con la normativa vigente y las prioridades estratégicas de la compañía. Este rol es clave para facilitar el acceso oportuno de los pacientes a tratamientos innovadores. Responsabilidades clave: Definir e implementar estrategias regulatorias para nuevos productos, nuevas indicaciones, variaciones y renovaciones ante INVIMA, DIGEMID, ARCSA y el Instituto de Higiene. Asegurar el cumplimiento del plan de sometimientos regulatorios en el clúster y hacer seguimiento en las plataformas corporativas. Actuar como punto de contacto con equipos globales para trámites regulatorios y garantizar una comunicación clara y efectiva. Aprobar documentación regulatoria y materiales de empaque conforme a la legislación vigente y lineamientos internos. Participar en equipos cross-funcionales de lanzamientos de productos e iniciativas estratégicas. Apoyar la definición del presupuesto del área y garantizar el cumplimiento de este. Asegurar el cumplimiento de los estándares GxP/GRP y brindar soporte en auditorías regulatorias, investigaciones de calidad y procesos de mejora continua. Monitorear cambios regulatorios y reportar riesgos que puedan impactar el desarrollo de sus funciones. Cumplir con las políticas internas, el código de ética corporativo y las normativas de Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST). Educación: Profesional en Química Farmacéutica o áreas de la salud. Experiencia: De 4 a 6 años en la industria farmacéutica, liderando o gestionando procesos regulatorios ante autoridades del Clúster Andino. Conocimiento de la regulación local de Colombia, Perú, Ecuador (deseable Venezuela). Experiencia en productos sintéticos y biológicos innovadores. Habilidades: Inglés avanzado (oral y escrito). Pensamiento estratégico y toma de decisiones. Capacidad de análisis, atención al detalle, planeación y seguimiento. Proactividad, innovación y habilidades de comunicación. Manejo de herramientas digitales (Office, Veeva Vault, conocimiento deseable en gestión de proyectos y GxP/GRP). Date Posted 19-jun-2025 Closing Date 09-jul-2025