PASANTE ASUNTOS REGULATORIOS HUMAN PHARMA - A639

Boehringer Ingelheim


La posición: Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. *Tareas y Responsabilidades: Apoyo a los analistas de LRA en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. Seguimiento de sus trámites en web INVIMA. Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios. Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de "unused registration". Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente. Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia y LRA. Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario. En caso de tener productos de uso humano y de control especial del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), apoyar el envío de informes al FNE en los tiempos establecidos por la ley colombiana. Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA. Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales. *Requisitos: Pasante de últimos semestres de Farmacia (con materias culminadas). Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a. Nível de Inglés: básico. Planeación organización y seguimiento. Pensamiento y trabajo analítico (deseable). Comunicación asertiva (deseable). Iniciativa y motivación al logro (deseable).

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