CLINICAL WRITER JUNIOR

3500000 - 3500000
Tiempo completo
Contrato de Obra o labor
Sgs Colombia S.a.s.


Descripción de la empresa SGS es el líder mundial en inspección, verificación, análisis, capacitación y certificación. Es considerada como el principal referente mundial en calidad e integridad, contamos con más de 95.000 colaboradores y una red de más de 2.400 oficinas y laboratorios por el mundo. Descripción del empleo Como miembro del equipo de nuestro centro de Global Business Solutions (GBS), el redactor clínico junior (también conocido como redactor clínico I en EE. UU.) redacta protocolos específicos de estudios e informes de estudios clínicos (CSR) utilizando plantillas internas o del cliente y propuestas de costes proporcionadas, datos clínicos, directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH) y de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y otra información relevante. El redactor también coordina las revisiones internas y externas de los protocolos y obtiene el acuerdo del cliente. Responsabilidades Específicas: Cumple en todo momento el Código de integridad y conducta profesional de SGS. Redacta y revisa protocolos de estudios clínicos compatibles con ICH/GCP, coordina revisiones internas y externas y obtiene el acuerdo del cliente antes de la fecha límite del proyecto. Redacta informes de estudios clínicos basados en plantillas internas o del cliente de acuerdo con los datos clínicos, el protocolo y las enmiendas y desviaciones; revisa los informes basándose en las revisiones del control de calidad, el departamento de estadística, los investigadores, el cliente y otros. Asiste en el mantenimiento de bases de datos internas de plantillas de protocolos e informes y preferencias de clientes. Completa todo el trabajo y la formación dentro de los plazos requeridos. Realiza otras tareas relacionadas que se le asignen, ya sea en apoyo de los objetivos del departamento o para su formación personal o profesional, educación o desarrollo según lo programado por su superior inmediato. Asegura que el área de trabajo en GBS se mantenga limpia y presentable en todo momento. Se mantiene familiarizado con los procedimientos de garantía de calidad de SGS. Cumple con todas las políticas y procedimientos de QHSE y RRHH de SGS. Requisitos Formación y Experiencia: Licenciatura mínima en Ciencias o titulación técnica o profesional equivalente. (preferiblemente en redacción técnica o inglés). 0-2 años de experiencia en redacción técnica Compromiso demostrado con la calidad y la excelencia operativa. Habilidades Requeridas: Excelentes dotes de comunicación escrita y verbal en inglés (nivel B2 o superior) Conocimientos sólidos de redacción y edición técnica Microsoft Word: Dominio intermedio (incluida la creación de tablas) Microsoft Excel: Conocimientos básicos Alto nivel de integridad Organización y eficacia Asunción de responsabilidades Información adicional Horario: Lunes a viernes Modalidad: Presencial Salario: 3.500.000 COP Cra. 100 #25-11, Bogotá, Colombia Contrato con temporal primero 6 meses, posteriormente pasa directo con SGS a termino indefinido.

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