El Especialista en Asuntos Regulatorios para Salud Animal Colombia proporciona apoyo, control y comunicación en torno a las autorizaciones de comercialización de productos veterinarios y es responsable de los temas y procesos de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia; actúa de manera orientada al negocio durante el proceso de registro de los productos, así como para el mantenimiento de estos en el mercado. En el campo de la farmacovigilancia apoya las actividades incluyendo la gestión de los eventos adversos, así como la presentación de reportes e informes ante la autoridad sanitaria/regulatoria -ICA. Se requiere Médico Veterinario o químico farmacéutico con experiência de al menos 5 años en asuntos Regulatorios veterinarios. Dentro de sus principales funciones estarán, pero no se limitan a: - Respaldar al Director Científico en su actuación ante el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, con el fin de asegurar el cumplimiento de las regulaciones locales por parte de la operación de Animal Health en Colombia. - Colaborar en el proceso de registro para asegurar la aprobación y/o registro ante el INS, ICA y ANLA de nuevos productos en Colombia para la división de Salud Animal. - Colaborar en el proceso de actualización ante el ICA y ANLA de informacion regulatoria de productos comercialmente activos, permisos de manufactura, importación y mejoras de productos en Colombia para la división de Salud Animal. - Actuar como Back Up del Gerente de Asuntos Regulatorios y/o Director Científico como referencia para el manejo de reportes de eventos adversos ante el ICA y en la región. - Garantizar el uso consistente de las bases de datos y sistemas regulatorios internos y externos del país de tal manera que los datos proporcionados estén actualizados. - Mantener completos y actualizados los archivos relacionados con Asuntos Regulatorio **Habilidades Requeridas**: - Excelente trabajo en equipo - Excelentes habilidades de planificación y organización - Nível de inglés intermedio, escrito y verbal - Estar familiarizado con los procesos regulatorios locales (Colombia) - Excelentes habilidades de comunicación - Abierto a cambios - Uso competente de MS Office - Orientado al negocio y con una sólida apreciación de las interacciones y relaciones del departamento con otros grupos internos. **Search Firm Representatives Please Read Carefully** **Employee Status**: Project Temps (Fixed Term) **Relocation**: **VISA Sponsorship**: **Travel Requirements**: **Flexible Work Arrangements**: Hybrid **Shift**: **Valid Driving License**: **Hazardous Material(s)**: **Job Posting End Date**: 10/1/2024 **Job Posting End Date**:10/01/2024 **Requisition ID**:R313620