El especialista de calidad es responsable de garantizar el cumplimiento de la normativa sobre medicamentos, productos sanitarios y normativa local en el centro de distribución. Responsabilidades - Garantiza la formación de todo el personal en sus respectivas funciones, incluidas las prácticas correctas de fabricación. - Redacta y revisa los procedimientos operativos estándar según sea necesario. - Realiza inspecciones periódicas de las instalaciones y el mantenimiento de registros, incluido el resumen y la notificación de los resultados. Coordina o colabora en las acciones correctivas y las medidas preventivas. - Se comunica con los clientes y proporciona información durante las auditorias externas. - Sirve de enlace con los funcionarios de Health Canada durante las auditorias reglamentarias. - Proporciona información y asistencia a preguntas e inquietudes relacionadas con la garantía de calidad del cliente. - Supervisa los procesos y sistemas del Departamento para garantizar el cumplimiento de la normativa y un funcionamiento eficaz. - Investiga las discrepancias y los problemas y comunica los resultados a las personas adecuadas. - Ayuda en el desarrollo de estrategias proactivas como medida preventiva contra posibles problemas futuros con sistemas o procesos. - Completa informes NCR y solicitudes de control de cambios y realiza el seguimiento necesario. - Realiza tareas de mantenimiento, asistencia y mejora continua de los sistemas de calidad.