Gerente de Calidad y Dirección Técnica Buscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Calidad y Dirección Técnica en nuestra planta de producción de productos farmacéuticos. La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá: Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales. Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA). Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados. Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio. Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas. Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional. Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable). Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable). Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta. Colaborar estrechamente con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio. Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales. Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA. El perfil ideal debe ser un profesional en Química Farmacéutica con experiencia en áreas de calidad en la industria farmacéutica, preferiblemente en plantas de producción. Las habilidades y cualificaciones requiridas son: Al menos 10 años de experiencia en áreas de calidad en la industria farmacéutica, preferiblemente en plantas de producción. Conocimiento y experiencia práctica en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales (INVIMA) e internacionales (FDA, ISO, otras agencias LATAM). Experiencia con productos inyectables, salas frías, salas limpias, procesos de esterilización y filtración. Conocimiento deseable en validaciones y sistemas computarizados. Nuestro equipo busca personas comprometidas con la calidad y la seguridad de nuestros productos.