Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Responsabilidades: Ejecutar actividades de solicitud, seguimiento y control de documentación requerida para la solicitud de los registros sanitarios de la compañía. Solicitar información técnica y legal a los sitios de manufactura, y realizar la evaluación y preparación de expedientes regulatorios para la obtención y/o mantenimiento de registros sanitarios del portafolio de productos de Thermo Fisher en Colombia, Ecuador y países de la región Centroamérica. Realizar seguimiento a procesos de renovación de registros sanitarios Consolidación y cargue de información requerida para dar cumplimiento con el Estándar Semántico para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Mantenimiento de las bases de datos de registros sanitarios y tracking de procesos en curso en las plataformas corporativas Dar seguimiento a los trámites regulatorios en curso. Brindar soporte a los distribuidores en la obtención de documentos regulatorios. Competencias técnicas: Educación: Químico Farmaceútico, Químico Biólogo Parasitólogo, Bacteriólogo o áreas afines a la salud Entre 3 y 5 años de experiência en la industria, específicamente en el área de asuntos regulatorios relacionados con reactivos de uso exclusivo en investigación (RUO), reactivos de diagnóstico in vitro (IVD) y dispositivos médicos ante el INVIMA. Conocimientos en la normativa local aplicable a productos para reactivos de uso exclusivo en investigación (RUO), reactivos de diagnóstico in vitro (IVD) y dispositivos médicos Manejo y análisis de documentación técnica y legal para procesos regulatorios. Experiência en interacción con autoridades regulatorias y sitios de manufactura internacionales. Inglés fluido (oral y escrito), necesario para interacción con sitios de manufactura. Rasgos profesionales: Capacidad para gestionar múltiples proyectos con enfoque en priorización, adaptabilidad al cambio, atención al detalle, organización, proactividad, trabajo en equipo, orientación al servicio y a resultados