Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise. Ubicación del puesto: Mosquera, Cundinamarca, Colombia Área funcional: Calidad Modelo de trabajo: Presencial ID de la demanda: 6900 Eres parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de tu futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú respaldas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, eficiencia y sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Con tu futuro en mente, hacemos una contribución conjunta a la atención médica mundial, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise. Garantizar y ejecutar el cumplimiento los controles establecidos en el proceso de fabricación de suturas quirúrgicas en BBSCO, aplicando los procedimientos y especificaciones técnicas de materias primas, producto en proceso, producto semielaborado acordes al SIG bajo las normas ISO 13485 en su versión vigente, Buenas Prácticas de Manufactura para dispositivos médicos o su equivalente. 1. Muestrear y realizar los análisis fisicoquímicos a productos en proceso, materiales de empaque y productos semielaborados de acuerdo con las especificaciones internas correspondientes vigentes, Farmacopea Americana-USP y/o Norma Técnica Colombiana NTC 2267. 2. Comparar los valores obtenidos de los análisis contra las especificaciones de materias primas y productos terminados, Farmacopea Americana y/o Norma Técnica Colombiana NTC 2267 (cuando aplique) y analizar si los valores obtenidos cumplen o están dentro de las tolerancias establecidas en las normas mencionadas e informar los resultados al líder de Aseguramiento de la Calidad. 3. Realizar de manera estandarizada las rondas de proceso, firmar y verificar el cumplimiento de especificaciones en el proceso de producción. 4. Realizar la verificación documental de cada guía de fabricación, Certificado de Análisis (CoA), y aprobarlo en el sistema informático. 5. Realizar las pruebas de permeabilidad de sobres y/o materiales y la recepción de sustancias controladas que utilice el área. 6. Asistir y participar activamente en las actividades enfocadas a formación, capacitación, entrenamiento y toma de conciencia desarrolladas por la organización. 7. Conocer y cumplir los procedimientos y normas que regulan las actividades propias del área 8. Responder por el uso seguro y adecuado de insumos y equipos a su cargo, optimizando su consumo, uso y gestionando oportuna provisión y mantenimiento. 9. Generar no conformidades (incidencias) en los procesos y avisar a inspectores senior. 10. Todas las demás funciones inherentes a la naturaleza del cargo y aprobadas por el jefe inmediato. Competencias profesionales Técnico o tecnólogo Química, Química industrial, producción, control de calidad, Industrial, alimentos, regente de farmacia o carreras afines. Experiencia mínima de 6 meses a 1 año, en roles similares en e stablecimientos farmacéuticos (Medicamentos y Dispositivos Médicos) o de alimentos en control de calidad. Conocimiento en herramientas digitales. Ven a formar parte de una cultura cuyo lema es Sharing Expertise: desarrollar soluciones eficientes a través de un diálogo constructivo con profesionales de la sanidad y pacientes. Trabaja en B. Braun para proteger y mejorar la salud de las personas en todo el mundo. #J-18808-Ljbffr