Desarrolla y gestiona la información regulatoria necesaria para comercializar productos en Colombia y Perú. Apoya el cumplimiento de las obligaciones locales de farmacovigilancia y los requerimientos de la casa matriz. Contribuye a la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad en el marco de la responsabilidad farmacéutica. - Prepara, envía y sigue dossiers regulatorios ante autoridades sanitarias. - Genera y actualiza información regulatoria interna. - Gestiona y analiza información de farmacovigilancia, incluyendo alertas sanitarias locales. - Elabora reportes y reconciliaciones periódicas solicitadas por la casa matriz y autoridades locales. Ajusta la información de seguridad de productos comercializados en ambos países y comunica con áreas pertinentes. Crea y actualiza SOPs (Procedimientos Operativos Estándar) relacionados con responsabilidad farmacéutica. Proporciona soporte en CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) y auditorías internas o externas. Participa como back-up en inteligencia regulatoria y revisión de literatura científica.