Estamos buscando un Coordinador de Validaciones Químico Farmacéutico para liderar los procesos de validación de equipos, procesos y sistemas dentro de nuestra planta. El candidato ideal será un profesional con una sólida formación en el área farmacéutica y experiencia en la implementación y supervisión de validaciones en la industria, asegurando el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad vigentes. Responsabilidades: - Coordinar y supervisar los procesos de validación de equipos, procesos, sistemas y procedimientos dentro de la planta de producción farmacéutica. - Elaborar y revisar protocolos de validación, procedimientos operativos estándar y reportes de validación. - Asegurar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales en cuanto a buenas prácticas de manufactura (GMP), normas de calidad y regulaciones farmacéuticas. - Gestionar la planificación y ejecución de las validaciones en los sistemas de producción, asegurando que se cumpla con los plazos establecidos. - Realizar auditorías internas para verificar la correcta implementación de los protocolos de validación. - Coordinar y apoyar el entrenamiento del personal en temas relacionados con validación y control de calidad. - Colaborar con el departamento de calidad para resolver cualquier desviación o no conformidad durante los procesos de validación. - Mantener registros completos y precisos de todas las validaciones realizadas, cumpliendo con los requisitos regulatorios. - Asegurar la correcta gestión de los cambios en los procesos y su impacto en la validación, de acuerdo con los procedimientos establecidos. - Colaborar con equipos multidisciplinarios (producción, mantenimiento, calidad, etc.) para garantizar la optimización de los procesos y la correcta ejecución de las validaciones. Requisitos: - Título universitario en Química Farmacéutica o afines. - Mínimo [2] años de experiencia en validación de procesos, equipos o sistemas en la industria farmacéutica.