**PATIENT SAFETY LEAD** - Versión Ingles_ **WHAT YOU WILL DO** Manage/lead pharmacovigilance (PV) activities and responsibilities as per LOC/cluster requirements. Provide pharmacovigilance expertise and support to local operating company (LOC). Collaborate with LOC/GPSE and internal/external key partners, where applicable. Provides pharmacovigilance functional expertise and support to LOCs. **WHAT YOU WILL WORK ON** - Ensuring compliance to all applicable Global and local PV processes, and regulation. - Ensuring audit/inspection readiness at all time. - Supporting the development and implementation of necessary processes, systems and tools for the handling of local PV activities, as per assigned responsibilities. - Supporting local and global PV strategies, and implementation at LOC level, as per assigned responsibilities. - Act as SME, as per assigned responsibilities and as it relates to applicable global, local regulatory requirements, resourcing, compliance and other factors. - Engaging with key local internal stakeholders, including Medical, Regulatory Affairs, Quality Assurance, commercial teams and external stakeholders (vendors, partners) with PV obligations, agreements, etc. **WHO ARE WE LOOKING FOR** **Experience & Education** - Health professional or life science degree (Physician or Pharmaceutical Chemist). - Advanced experience in pharmacovigilance or related environments required (Min 5-7 years). - Advanced experience of working cross-functionally, preferably in R&D; companies. - Understanding of medical/scientific terminology. - Excellent knowledge of PV regulations for the post marketing global environment and applicable legislation. - Excellent written/oral communication skills (local language and English) and experience working within virtual teams. **Competences & Skills**: - Leadership skills - Excellent collaborative skills - Excellent organizational skills - High standard of computer literacy **LOCATION**:Bogotá, Colombia. **LÍDER DE SEGURIDAD DEL PACIENTE** - Versión Español_ **PROPOSITO DEL ROL** Gestionar/dirigir las actividades y responsabilidades de farmacovigilancia (PV) según los requisitos de LOC/clúster. Proporcionar experiência en farmacovigilancia y soporte a la empresa operativa local (LOC). Colaborar con LOC/GPSE y socios clave internos/externos, cuando corresponda. Proporcionar experiência funcional en farmacovigilancia y soporte a las LOC. **DESAFIOS EN LA POSICIÓN** - Garantizar el cumplimiento de todos los procesos y regulaciones de farmacovigilancia globales y locales aplicables. - Garantizar la preparación para la auditoría/inspección en todo momento. - Apoyar el desarrollo e implementación de los procesos, sistemas y herramientas necesarios para el manejo de las actividades de farmacovigilancia locales, según las responsabilidades asignadas. - Apoyar las estrategias de farmacovigilancia locales y globales, y la implementación a nível de LOC, según las responsabilidades asignadas. - Actuar como PYME, según las responsabilidades asignadas y en relación con los requisitos reglamentarios globales y locales aplicables, los recursos, el cumplimiento y otros factores. - Comprometerse con las principales partes interesadas internas locales, incluidos los asuntos médicos, regulatorios, de garantía de calidad, los equipos comerciales y las partes interesadas externas (proveedores, socios) con obligaciones fotovoltaicas, acuerdos, etc. **A QUIEN BUSCAMOS** **Experiência y educación** - Profesional de la salud (Titulados en Medicina o Química Farmacéutica). - Experiência avanzada en farmacovigilancia o entornos relacionados (Min 5-7 años). - Experiência avanzada de trabajo interfuncional, preferiblemente en empresas de I+D. - Comprensión de la terminología médica/científica. - Excelente conocimiento de las regulaciones de farmacovigilancia para el entorno global posterior a la comercialización y la legislación aplicable. - Excelentes habilidades de comunicación escrita/oral (idioma local e inglés) y experiência trabajando dentro de equipos virtuales. **Competencias y habilidades**: - Habilidades de liderazgo. - Excelentes habilidades de trabajo colaborativo. - Excelentes habilidades organizativas. - Alto nível de alfabetización informática. **UBICACIÓN**:Bogotá, Colombia. **Locations**: Bogota, Colombia **Worker Type**: Employee **Worker Sub-Type**: Regular **Time Type**: Full time