Abbott Rapid Diagnostics es parte de la familia de negocios de Abbott's Diagnostics, que reúne equipos excepcionales de expertos y tecnologías líderes en la industria, para respaldar las pruebas de diagnóstico que proporcionan información importante para el tratamiento y la gestión de enfermedades y otras afecciones. La posición de **Analista de Calidad - Director Técnico **está dentro de nuestra área de Calidad en Bogotá - Colombia. Este rol representa a la Organización en lo relacionado con responsabilidad sanitaria de los productos. Esta descripción del trabajo será revisada periódicamente y está sujeta a cambios por parte de la gerencia. **RESPONSABILIDADES**: - Asesorar técnicamente al representante legal respecto a las características de los productos, así como atender los requerimientos del INVIMA frente a la calidad de los mismos. - Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, participar en la estructura de los procesos de compras de los reactivos importados y en el asesoramiento a terceros para lograr el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios por parte de la empresa. - Asegurar que los productos almacenados se encuentren en concordancia con la documentación pertinente, a fin de mantener la calidad exigida. - Vigilar el cumplimiento de las condiciones higiénico-técnicas, locativas y de control de calidad para el almacenamiento y/o acondicionamiento de los reactivos de diagnóstico in vitro y los dispositivos médicos. - Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los productos. - Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal que interviene o puede llegar a afectar la calidad o seguridad del producto y que esta se adapte a las necesidades de la operación - Asegurar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados garantizando las BPD en cada etapa del proceso - Vigilar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento en general de las instalaciones. - Asegurar que se lleven a cabo las debidas validaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de monitoreo y medición por parte del Operador Logístico como también que las mismas se registren y que los informes estén disponibles. - Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de reactivos y dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias. - Responsabilizarse de los procedimientos de retiro de productos del mercado, así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria; en el tiempo y forma adecuados. - Realizar auditorías internas a los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad **RESPONSABILIDADES INDIVIDUALES DENTRO DEL SISTEMA DE SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO (SG-SST)**: - Participar en todas las capacitaciones, inducciones y reinducciones que sean programadas por la empresa. - Reportar los incidentes de trabajo y todo acto inseguro que impida el buen desempeño de las labores - Evacuar en caso de emergencia al punto de encuentro - Procurar el cuidado integral de su salud y participar en la prevención de los riesgos laborales. - Suministrar información clara, veraz, oportuna y completa sobre su estado de salud. - Informar inmediatamente la ocurrencia de un accidente o incidente. - Cumplir las normas, reglamentos e instrucciones del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo de la empresa. - Informar oportunamente la presencia de condiciones de trabajo que resulten peligrosas para la seguridad y salud del trabajador. - Conservar el orden y aseo en los diferentes sitios de trabajo. - Cumplir y acatar todas las Políticas que componen el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo **CUALIFICACIONES BÁSICAS | **EDUCACIÓN**: - Profesional en ciencias exactas o naturales o del área de la salud, con experiência en empresas de cuidado de la salud - Nível de inglés: mínimo 80% - Experiência mínima de 5 años, en empresas de cuidado de la salud - Experiência en el manejo de sistemas de calidad. - Conocimiento de la normatividad sanitaria vigente respecto a los productos que maneja la compañía. - Conocimiento de las características y uso de los productos **CUALIFICACIONES** **DESEADAS**: - Formación en el Sistema de Calidad - Conocimiento en el manejo de asuntos regulatorios **COMPETENCIAS**: - Desarrolla Talento: - Continuamente desarrolla su propio conjunto de habilidades. - Evita decir una cosa y hacer otra. Tiene cuidado de cumplir con los compromisos y las promesas. - Comparte abiertamente sus propios puntos de vista y tiene curiosidad acerca de las perspectivas de los demás. - Impulsar Resultados: - Actú