Analista de Asuntos Regulatorios Bilingüe Palabras clave: - Analista de Asuntos Regulatorios - Especialista en Asuntos Regulatorios - Consultor de Cumplimiento Regulatorio - Coordinador de Asuntos Regulatorios - dispositivos médicos - cumplimiento regulatorio - bilingüe ¿Te apasiona asegurar que los dispositivos médicos cumplan con todas las normativas? Nuestra empresa está buscando un Analista de Asuntos Regulatorios Bilingüe para unirse a nuestro equipo. Como Especialista en Asuntos Regulatorios, serás responsable de la ejecución, seguimiento y cumplimiento del plan regulatorio, garantizando la aprobación oportuna de nuestros productos. Trabajarás en un entorno híbrido, colaborando con consultores y equipos internos, mientras aseguras el cumplimiento de las normativas en múltiples países. Únete a nosotros y contribuye a la seguridad y eficacia de dispositivos médicos innovadores. Responsabilidades: - Ejecutar planes para la presentación completa de documentos de registro de productos. - Garantizar la aprobación rápida y oportuna de dispositivos médicos. - Realizar el seguimiento de los trámites sometidos y verificar continuamente el estado de aprobación. - Ejecutar las validaciones armado y liberación de dosieres. - Mantener comunicación constante con consultores y equipos involucrados en los procesos. - Brindar soporte como Punto de Contacto (POC) a los stakeholders internos. - Participar y representar al departamento en reuniones de proyecto. - Realizar oportunamente los entrenamientos asociados al rol. Requerimientos: - Profesional técnico o tecnólogo en Ingeniería Biomédica Química Farmacéutica Microbiología o áreas afines. - Mínimo 2 años de experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos (indispensable). - Experiencia en cumplimiento de plan regulatorio armado de dossier y documentación técnica y legal. - Habilidades en un dominio de segundo idioma inglés conversacional o intermedio. - Manejo avanzado de excel y conocimientos en análisis de información. - Deseable experiencia trabajando con múltiples países. Nivel de educación: - Profesional Sectores laborales: - Medicina sector de la salud y Ciencias Cargo: - Analista Otras habilidades: Habilidades técnicas: - Regulación internacional - Excel avanzado Habilidades interpersonales: - Comunicación efectiva - Atención al detalle