Requisitos indispensables: - Nivel avanzado de inglés (excluyente) - Experiencia en planta de producción de productos farmacéuticos (excluyente) Acerca de nuestro cliente Compañía multinacional farmacéutica. Descripción del puesto La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá: 1. Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales. 2. Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA). 3. Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados. 4. Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio. 5. Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas. 6. Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional. 7. Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable). 8. Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable). 9. Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta. 10. Colaborar estrechamente con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio. 11. Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales. 12. Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA. Perfil buscado (h/m) El/la candidato/a ideal deberá ser profesional en Química Farmacéutica y contar con: 1. Al menos 10 años de experiencia en áreas de calidad en la industria farmacéutica, preferiblemente en plantas de producción. 2. Conocimiento y experiencia práctica en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales (INVIMA) e internacionales (FDA, ISO, otras agencias LATAM). 3. Experiencia con productos inyectables, salas frías, salas limpias, procesos de esterilización y filtración. 4. Conocimiento deseable en validaciones y sistemas computarizados. Qué ofrecemos Formar parte de una compañía que valora el desarrollo personal y profesional de sus colaboradores. #J-18808-Ljbffr