Abbott Diagnósticos Rápidos es parte de la familia de negocios Diagnósticos de Abbott, que reúne equipos excepcionales de expertos y tecnologías líderes en la industria para respaldar las pruebas de diagnóstico que proporcionan información importante para el tratamiento y manejo de enfermedades y otras afecciones. El puesto de Analista de Calidad se encuentra dentro de nuestra estructura de Calidad de la unidad de negocios IDEM Colombia ubicado en la operación del almacén 3PL en Bogotá/Colombia. Esta posición asegurará que los productos distribuidos cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) / Buenas Prácticas de Distribución (GDP) actuales, los estándares de calidad Corporativos de Abbott y otros estándares regulatorios aplicables para garantizar el suministro fácilmente disponible de productos conformes, seguros y eficaces a un costo competitivo en el mercado. Además, el Analista Calidad también será el responsable técnico (Director Técnico) de la operación ante el INVIMA según lo solicitado por la normativa local. Esta descripción de puesto se revisará periódicamente y está sujeta a cambios por parte de la gerencia. RESPONSABILIDADES: Esta posición será responsable del apoyo de calidad para las operaciones locales. Los deberes incluyen el soporte general de calidad, la gestión de no conformidades, incluido el manejo de materiales y la disposición del producto, la firma final de calidad para lanzar el producto a la venta, el seguimiento y las mejoras en los procesos de tendencias, la implementación de documentos y la presentación de informes. - General - Los presupuestos tienen tiempo propio para llevar a cabo las tareas asignadas que respaldan los objetivos comerciales; - Interactúa constructivamente con empleados, gerentes y compañeros multifuncionales; - Cumplimiento del sistema de calidad: mantiene el conocimiento de la industria y los estándares corporativos; - Comprender las regulaciones actuales y emergentes y su impacto en las prácticas de distribución de calidad; - Garantiza el cumplimiento de las políticas y procedimientos a nível de sitio al informar rápidamente los problemas de incumplimiento al gerente del departamento; - Desarrollo e implementación de soluciones ambientales de cadena de frío y temperatura controlada y protocolos de validación en distribución y transporte; - Participar y dirigir investigaciones, actividades de remediación, desarrollo e implementación de estándares, auditorías y capacitación - Apoya el trabajo del proyecto y actúa como miembro de la comunidad; - Completa la documentación conforme y proporciona soluciones a problemas locales; - Apoyar los cambios, la gestión de riesgos y las actividades posteriores a la comercialización. **CALIFICACIÓN BASICA | EDUCACION**: - Se requiere profesional en Quimica Farmaceutica - Se requiere un mínimo de 2 años de experiência en la industria regulada de la salud en distribución, transporte, control de temperatura, operaciones, cumplimiento normativo y / o de calidad; - Mínimo de 4 años de experiência en un rol de calidad, especialmente en la industria del cuidado de la salud (es decir, farmacéutica, dispositivos médicos y consumidores); - Habilidades avanzadas de inglés; - Experiência previa en el establecimiento y validación de mejoras en sistemas y procesos que soportan sistemas de gestión informática (ERP, WMS), sistemas de gestión de calidad, CAPAs, no conformidades, control de cambios, gestión documental, capacitación, informes de métricas, tendencias y estadísticas, calibración, mantenimiento preventivo y procesos de auditoría (internos y externos); - Comprende los vínculos en la calidad y el cumplimiento normativo desde el desarrollo del producto hasta la fabricación y la entrega al cliente; - Construye consenso, puede guiar a los individuos a través del cambio; - Esta posición se basará en el 3PL en Bogotá y puede requerir hasta un 25% de viajes dentro de la región. CALIFICACIONES PREFERIDAS: - Se requieren fuertes habilidades de resolución de problemas, toma de decisiones y análisis de causa raíz de los problemas; - Six Sigma, lean, 5S o certificación y capacitación de calidad es un activo; - Se requiere un sólido conocimiento de los GxP locales y los sistemas ISO 9001, 13485 y ERP; - Flexibilidad para trabajar de forma independiente y en equipos y excelentes habilidades de gestión del tiempo para manejar múltiples proyectos y plazos. COMPETENCIAS: - Trabajo en equipo; - Comprometimiento/Responsabilidad; - Sé valiente; - Sentido de urgencia; - Mentalidad de calidad. Como empleador con igualdad de oportunidades, Abbott da la bienvenida y fomenta la diversidad en nuestra fuerza laboral.