This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare. Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work. Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission. Tu rol en Baxter: Salvar y sostener vidas garantizando que en las operaciones de Manufactura se cumplan procedimientos definidos, con el objeto de obtener productos que reúnan la calidad exigida y asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura para planta. Lo que realizarás en Baxter : Autorizar los cambios a los procedimientos y otros documentos relacionados con las operaciones de producción. Vigilar que las condiciones de manufactura sean las adecuadas para la fabricación de productos según los requerimientos de GMP. Garantizar la higiene de la planta. Autorizar los protocolos de validaciones de procesos, validaciones de limpieza y calificación de equipos de la planta. Autorizar los programas anuales de entrenamiento. Participar en los análisis de riesgos (PFMA) de proyectos o propuestas que puedan impactar las GMP en los procesos de manufactura. Participar en los controles de cambios de proyectos o propuestas que puedan impactar las GMP en los procesos de manufactura. Vigilar el proceso de control de plagas. Garantizar que la dotación suministrada al personal cumpla con las exigencias requeridas por GMP. Vigilar el proceso de lavandería. Asegurar que los flujos del proceso cumplan con los requerimientos de GMP. Envío de fórmula cuali-cuantitativa al personal de regulatorio en caso de actualización de registros sanitarios. Lo que aportarás : Profesional en Química farmacéutica. Experiencia mínima de 3 años en procesos de manufactura, calidad y regulatorio en la industria farmacéutica en cargos relacionados con procesos de producción y aseguramiento de calidad. Conocimiento en buenas prácticas de manufactura (GMP). Conocimientos en herramientas de calidad: Six Sigma, DMAIC y Sistemas de Gestión de Calidad: ISO 9001. Conocimientos en Regulación aplicable para medicamentos y dispositivos médicos (Resolución 1160-informe OMS 37.45, PDA, ICH - Resolución 472 - ISO 13485). Nivel de inglés: Intermedio Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Recruitment Fraud Notice Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice. #J-18808-Ljbffr