Analista de Asuntos Regulatorios Bilingüe Palabras clave: Analista de Asuntos Regulatorios Especialista en Asuntos Regulatorios Consultor de Cumplimiento Regulatorio Coordinador de Asuntos Regulatorios dispositivos médicos cumplimiento regulatorio bilingüe ¿Te apasiona asegurar que los dispositivos médicos cumplan con todas las normativas? Nuestra empresa está buscando un Analista de Asuntos Regulatorios Bilingüe para unirse a nuestro equipo. Como Especialista en Asuntos Regulatorios, serás responsable de la ejecución, seguimiento y cumplimiento del plan regulatorio, garantizando la aprobación oportuna de nuestros productos. Trabajarás en un entorno híbrido, colaborando con consultores y equipos internos, mientras aseguras el cumplimiento de las normativas en múltiples países. Únete a nosotros y contribuye a la seguridad y eficacia de dispositivos médicos innovadores. Responsabilidades: Ejecutar planes para la presentación completa de documentos de registro de productos. Garantizar la aprobación rápida y oportuna de dispositivos médicos. Realizar el seguimiento de los trámites sometidos y verificar continuamente el estado de aprobación. Ejecutar las validaciones armado y liberación de dosieres. Mantener comunicación constante con consultores y equipos involucrados en los procesos. Brindar soporte como Punto de Contacto (POC) a los stakeholders internos. Participar y representar al departamento en reuniones de proyecto. Realizar oportunamente los entrenamientos asociados al rol. Requerimientos: Profesional técnico o tecnólogo en Ingeniería Biomédica Química Farmacéutica Microbiología o áreas afines. Mínimo 2 años de experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos (indispensable). Experiencia en cumplimiento de plan regulatorio armado de dossier y documentación técnica y legal. Habilidades en un dominio de segundo idioma inglés conversacional o intermedio. Manejo avanzado de excel y conocimientos en análisis de información. Deseable experiencia trabajando con múltiples países. Nivel de educación: Profesional Sectores laborales: Medicina sector de la salud y Ciencias Cargo: Analista Otras habilidades: Habilidades técnicas: Regulación internacional Excel avanzado Habilidades interpersonales: Comunicación efectiva Atención al detalle