Nos encontramos en la búsqueda de un calificado Supervisor de Aseguramiento de Esterilidad para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura estéril. En este rol, desempeñará funciones clave en la gestión de la Estrategia de Control de Contaminación (CCS) y trabajará de cerca con varios departamentos para asegurar que nuestras instalaciones cumplan con los más altos estándares regulatorios. Buscamos un Coordinador de Esterilidad que contribuya con su experiencia en interpretación de análisis de tendencias y evaluación de riesgos microbiológicos. El candidato ideal será un Jefe de Aseguramiento de Esterilidad con habilidades de liderazgo y una sólida comprensión de prácticas de asepsia y normativas vigentes. Responsabilidades: - Gestionar la Estrategia de Control de Contaminación (CCS) para el sitio de manufactura estéril. - Asegurar el suministro de herramientas adecuadas para el monitoreo de control de contaminación. - Interpretar análisis de tendencias y cuestionar aspectos técnicos y científicos. - Brindar supervisión y experiencia en Aseguramiento de la Esterilidad a Operaciones. - Revisar y aprobar protocolos de limpieza ambiental. - Evaluar riesgos microbiológicos y de aseguramiento de la esterilidad. - Establecer planes de respuesta ante eventos ambientales en salas limpias. - Trabajar con otros departamentos para asegurar la alineación de políticas. Requerimientos: - Profesional en Quimica Farmaceutica o Ciencias de la Vida - Mínimo de 5 años de experiencia en manufactura estéril o aseguramiento de calidad. - Familiaridad con normativas regulatorias aplicables al sector. - Capacidad de liderar equipos interdepartamentales y proyectos complejos. - Excelentes habilidades de comunicación y presentación. - Conocimiento en interpretación de análisis de tendencias y asepsia. Nivel de educación: - Profesional/Especialización/ Maestría Otras habilidades: Habilidades técnicas: - Control de calidad - Evaluación de riesgos - Regulaciones sanitarias