(FK-310) ANALISTA SENIOR DE VALIDACIONES SECTOR FARMACEUTICO

Sgs Colombia


¿Quiénes somos? SGS es Lider mundial en inspección, verificación, análisis y certificación. Esta considerada como la principal referente mundial en calidad e integridad. Contamos con mas de 94.000 empleados y con una red de mas de 2.600 oficinas y laboratorios por todo el mundo. Descripción del empleo: Encargado de garantizar la conformidad legal y el cumplimiento de todas las directrices y normas aplicables. Establece y ejecuta procesos de documentación y aplica sistemas organizados de gestión de registros. Realiza inspecciones, auditorías, pruebas y otras formas de evaluación y compara los resultados con los objetivos o normas establecido. Algunas funciones: • Elaborar protocolos, informes de validaciones y verificaciones que sean asignados. • Entregar a tiempo y completamente diligenciados los informes de estudios de estabilidad, validaciones y verificaciones. • Informar oportunamente de cualquier desviación o inconveniente presentado durante el desarrollo de las validaciones y/o verificaciones o funcionamiento de los equipos. • Ejecutar el plan maestro de validaciones, coordinar con las coordinaciones y el equipo de analistas actividades asociadas a las validaciones de procesos y de equipos, de sistemas de apoyo crítico, limpieza y sanitización de las áreas con base en el Informe 37 de la OMS. • Mantenimiento del estado validado de técnicas, equipos y sistemas de apoyo crítico. Requisitos: - Formación académica: Químico Farmacéutico, Ingeniero químico o químico a fin. - Experiencia: Tres (3) años mínimo en el área de validaciones. - Conocimientos especiales: Manejo de equipos instrumentales (HPLC, AA etc) - Conocimientos técnicos: resolución 3619 del 2013, gestión de calidad (implementación y mantenimiento de un sistema de calidad), validaciones de metodologías analíticas, validaciones de sistemas críticos, validación de software, mantenimiento del estado validado, validación de hojas de cálculo Información adicional SALARIO: 3.500.000 con todas las prestaciones legales HORARIO: 07:30 a 05:00 pm de lunes a sábado Ubicación: Bogotá

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