Resumen del Descripción del Puesto GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo. Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Nuestro Objetivo Liderar el área de Aseguramiento de Calidad en Colombia y Perú en todos los aspectos que involucran el Sistema de Calidad de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos internos y externos de la industria de dispositivos médicos. Tu Responsabilidad 1. - Garantizar el cumplimiento de requisitos de la Resolución 4002, asegurando el mantenimiento de la certificación CCAA 2. - Mantener relaciones sólidas y efectivas con la autoridad reguladora local y representar a GEHC ante las partes interesadas clave 3. - Mantener los procedimientos locales actualizados, en cumplimiento del sistema de calidad 4. - Trabajar con la operación para garantizar que se proporcionen aportes apropiados y oportunos, delante de investigaciones, desvíos y CAPAs 5. - Soportar las actividades locales siendo apoyo al equipo asuntos regulatorios y apoyo a comerciales locales en temas estratégicos y operativos 6. - Asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad en general Requisitos de la Vacante - - Título Universitario en Farmacia o áreas relacionadas a la ciencia - - De 3 a 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad en la industria de dispositivos médicos, incluyendo conocimiento y experiéncia con leyes y regulaciones de dispositivos médicos (INVIMA) - - Experiencia en auditorias y en la ISO 13485 - - Experiencia en manejo del sistema de calidad - - Experiencia en proceso de CAPAs, mejora continua, manejo de proyectos - - Experiencia en posiciones de liderazgo Ventajas - - Fuertes habilidades analíticas - - Capacidad para trabajar sin supervisión en proyectos y actividades y en equipos multifuncionales - - Capacidad para priorizar, planificar y evaluar los entregables - - Enfoque en la ejecución de proyectos, tareas llegando a los resultados esperados - - Excelentes habilidades de comunicación y presentación verbal y escrita con la capacidad de comunicarse en inglés de una manera fácil de entender