[R-414] - ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Baxter


Misión Nuestra misión es conectar y transformar la vida de las personas alrededor del mundo. En Baxter, tenemos un propósito compartido que nos motiva a crear productos y terapias innovadoras que mejoren los resultados de salud. Objetivo Principal Apoiar los procesos regulatorios de sometimiento y mantenimiento de los Registros Sanitarios en los países del clúster Colombia asignados. Responsabilidades Apoyar el sometimiento de dossiers regulatorios para el lanzamiento de nuevos productos o para el mantenimiento de los registros sanitarios. Dar soporte regulatorio a las diferentes áreas de la compañía. Participar en la evaluación de controles de cambios, análisis de riesgo, entre otros. Asegurar el cumplimiento regulatorio en la revisión y aprobación de material impreso. Apoyar los procesos de actualización de etiquetado. Gestionar las bases de datos regulatorias como Baxtracs y portal de CCDS. Cumplir con los entrenamientos necesarios. Requerimientos Profesional en Química Farmacéutica. Inglés avanzado. Experiencia previa en asuntos regulatorios y calidad, preferiblemente en medicamentos y dispositivos médicos, de 1 a 3 años. Excelente conocimiento en normatividad aplicable para el registro de productos. Pretencional conocimiento del sector farmacéutico. Habilidades para trabajar en equipo, aprender rápido y adaptarse al cambio. Competencias basadas en la pro-actividad, disciplina, puntualidad, responsabilidad, compromiso y solución de conflictos. Vocerías Nuestra cultura se basa en valores de inclusión, diversidad y respeto, donde todos estamos inspirados a dar lo mejor de nosotros mismos.

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