Buscamos un profesional de QA con experiencia en aseguramiento de calidad que pueda liderar la implementación y mantenimiento de procesos del sistema de calidad (QMS) de Amgen en la afiliada de Colombia. Las responsabilidades incluyen garantizar que los procesos del Sistema de gestión de calidad se ejecuten de acuerdo con los procedimientos establecidos, proporcionar supervisión de calidad para asegurar que las operaciones se ejecutan de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y otras regulaciones aplicables y los procedimientos de Amgen aplicables en Colombia. El candidato ideal tiene experiencia en el manejo de procesos de aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica, conocimiento de las regulaciones locales acerca del manejo y distribución de medicamentos/dispositivos médicos y habilidades de comunicación en inglés y español (oral y escrito). Requisitos - Químico Farmacéutico o profesión equivalente del área de la salud con experiencia en el manejo de procesos de aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica. - Buen conocimiento de las regulaciones locales acerca del manejo y distribución de medicamentos/dispositivos médicos. - Habilidades de comunicación en inglés y español (oral y escrito). Competencias/Habilidades - Sólido conocimiento de los procesos de los sistemas de calidad, buenas prácticas de manufactura y distribución en Latinoamérica e Internacional. - Conocimiento y comprensión de la industria farmacéutica internacional y de los principios del negocio, desarrollo y tendencias relacionados a los objetivos del negocio de Amgen. - Fortalezas en habilidades organizacionales, incluyendo la capacidad de seguir asignaciones hasta su cumplimiento. - Iniciar y liderar equipos interdisciplinarios. - Fortalezas en habilidades de liderazgo, influencia y negociación. - Fortalezas en habilidades en el manejo de Word, hojas de cálculo, presentaciones y bases de datos. - Fortalezas en comunicación en español e inglés (escrita y oral).