GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS REGIÓN ANDINA (EXP. FARMACÉUTICA)

300.000.000
Pisa Farmacéutica


GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS REGIÓN ANDINA (EXP. FARMACÉUTICA)1.- Principales responsabilidades del puesto:Garantizar, supervisar, coordinar la implementación de las estrategias definidas alineadas a los lineamientos corporativos en los países Andinos, con el fin de garantizar el cumplimiento normativo de ELECTROLIT en los mercados.Asegurar que los productos ELECTROLIT en los mercados tanto actuales como nuevos cumplan con la normativa vigente de cada país para poder mantener su comercialización y poder ingresar al mercado.Garantizar el cumplimiento normativo en los diferentes mercados, de acuerdo a las políticas corporativas a través de los KPIs establecidos para mantener los registros sanitarios.Establecer las estrategias necesarias para lograr las aprobaciones de nuevos productos y de mantenimiento para poder mantener el producto en el mercado.Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.2.- Nivel educativo:Licenciatura Químico Farmacéutico Biólogo o afín a ciencias químicas3.- Experiencia:7 años. Experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.7 años. Ejecución de trámites regulatorios aplicables a medicamentos.7 años. Estrategia y resolución de casos de riesgo.7 años. Gestión de trámites ante INVIMA, DIGESA, ARCSA, SEREMI.Experiencia de la Industria farmacéutica en otros países. (Preferente).4.- Conocimientos mandatorios:Manejo de Paquetería Office (Excel: Tablas Dinámicas, Macros, Power Point).Manejo de Farmacopeas (FEUM, USP, EUR).Manejo e integración de expedientes de registros.Decreto 677 de 1995 (Reglamentos de Colombia), resolución 880 Reglamento Sanitario de Alimentos de Chile No. 977 de 1996, Reglamento de Alimentos en Perú y Ecuador. 2299.Competencias: Planeación, visión estratégica y negociación. #J-18808-Ljbffr

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