Dar apoyo al área de regulatory affairs en la gestión y control de trámites de registros sanitarios (nuevos, renovaciones, modificaciones, actualizaciones, cambios establecidos por la corporación) necesarios para la comercialización de los dispositivos médicos actuales y lanzamiento de nuevos productos LATAM (Cono Norte, Cono Sur y Centro América y Caribe - CAC) dando cumplimiento a las regulaciones establecidas por las autoridades de Salud de los diferentes países de la región. Que vas hacer: Apoyar toda la gestión de soporte en asuntos regulatorios al cargo Senior RA specialist. Recopilar toda la documentación a los centros de producción para trámite de registro sanitarios en Colombia y para clientes del exterior (Region Latam). Gestionar procesos y trámites de registros sanitarios ante las Autoridades de Salud. Generar actualizaciones sobre el estado de trámites Regulatorios. Verificar y revisar las fechas de vigencia de las certificaciones, registros sanitarios y generar reportes del portafolio de países externos. Coordinar los trámites de registros sanitarios, modificaciones, renovaciones, licitaciones y demás requerimientos regulatorios de la región LATAM (Cono Norte, Cono Sur y CAC). Gestionar requerimientos con Casa matriz, fabricantes legales y PC´s, de forma escrita y verbal relacionados con temas Latam. Garantizar el cumplimiento de los requisitos del SGC aplicables al proceso de Asuntos Técnicos y Regulatorios MS. Asesorar a área de Servicio al Cliente en el procedimiento a seguir, ante reclamos críticos de clientes, sobre calidad y seguridad de los productos; solicitar investigación y dar respuesta oportuna de quejas recibidas por nuestros clientes. A quien buscamos Profesional en Química, Química Farmacéutica y/o carreras afines con Sistemas de Aseguramiento de la Calidad y/o Asuntos Técnicos Regulatorios. Experiencia de 2 años en cargos similares o relacionados con el área. Se espera experiencia en las disposiciones regulatorias de Colombia y la región Latam. Conocimiento en sistemas de información (Word, Excel, Power Point). Conocimientos de Inglés, hablar, leer y escribir, nivel de inglés Requerido B1. Conocimientos básicos del SIG teniendo en cuenta los requisitos de las normas ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001. Que te ofrece nuestra compañia: Somos una Compañía Multinacional Sueca, líder global en soluciones para mejorar el bienestar de las personas en Higiene y Salud. Estamos orientados a obtener resultados superiores, dentro de una cultura de cuidado por las personas, liderazgo y colaboración. En nuestra Compañía creemos que cada carrera es tan única como la persona y que los colaboradores pueden alcanzar su máximo potencial en una cultura ganadora, motivada por un propósito poderoso. Ofrecemos un ambiente de trabajo colaborativo y solidario, Empoderamiento, Impacto del trabajo, Trabajar con un propósito poderoso, Aprendizaje y desarrollo individual, Salud y seguridad, Responsabilidad social e Innovación. Ubicacion: Bogota/Cali Application End Date: 10 Feb 2025 Job Requisition ID: Essity250744 #J-18808-Ljbffr