Tu nuevapañía Tu nuevo cargo Regulatory Affairs Coordinator Que necesitas para ser exitoso Químico farmacéutico con experiencia en la preparación y sometimiento a INVIMA de dossieres de productos genéricos con bioequivalencia y biosimilares. Flexible y orientado a la solución de problemas, habilidades deunicación y enfoque en el detalle. CARACTERÍSTICAS PERSONALES REQUERIDAS: Flexible y orientado a la solución de problemas Habilidades deunicación y enfoque en el detalle Trabajo en equipo.promiso con los objetivos de la organizaciónInglés: 100% PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES Revisar y armar los dossieres para el INVIMA: Registros de genéricos con Bioequivalencia, biosimilares, productos innovadoresCoordinar con la casa matriz la implementación de cambio de artes y cambios técnicosDar respuesta a clientes sobre requerimientos técnico/regulatoriosRevisar y presentar modificaciones de registros ante el INVIMA: nuevas indicaciones, adición de fabricantes entre otrosCoordinar con la casa matriz la renovación de certificados de BPM de los fabricantesRealizar seguimiento de trámites ante INVIMA CONOCIMIENTOS ADICIONALES Validaciones, registros de productos biológicos, Registros de genéricos con Bioequivalencia, biosimilares, productos innovadores. Normatividad internacional. Que necesitas hacer ahora Si estás interesado en este cargo, haz click en "aplicar ahora" para reenviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora. Si este cargo no se ajusta mucho a tu perfil, pero estás en búsqueda de un cambio laboral, ponte en contacto con nosotros para que tengamos una conversación confidencial sobre tu carrera. #LI-DNI #1035501 - Daniela Hernandez