ASISTENTE SISTEMAS DE GESTION REGULATORIO - (Q979)

Sólo Para Miembros Registrados


Resumen del puesto Buscamos a una persona dinamica, comprometida con el alcance de los objetivos organizacionales, puntual, proactiva y organizada, con disposicion al aprendizaje y a la sinergia del trabajo en equipo, para apoyar en la gestion y obtencion del registro sanitario ante el INVIMA para dispositivos medicos, garantizando el cumplimiento de normativas tecnicas, estandares de calidad y vigilancia. Responsabilidades - Elaborar, recopilar y presentar toda la documentacion necesaria para la solicitud de registro sanitario de los dispositivos medicos ante INVIMA, asegurando su conformidad con las normativas vigentes aplicables al riesgo correspondiente. - Gestionar el proceso completo de presentacion de la solicitud del registro sanitario ante INVIMA y asegurar que la documentacion este alineada con los requerimientos tecnicos, regulatorios y de calidad establecidos por INVIMA. - Asegurar que todas las certificaciones y pruebas requeridas (Estudios de biocompatibilidad y validacion de diseño) esten incluidas y sean validas. - Realizar un seguimiento constante al estado de la solicitud del registro sanitario, respondiendo a requerimientos de INVIMA de manera oportuna y adecuada. Requisitos - Profesional en Ingenieria Biomedica, Ingenieria Quimica o carreras afines, recien egresado. - Experiencia Minima de 1 año en el area de gestion regulatoria, preferiblemente en el sector de dispositivos medicos o afines. Experiencia en el proceso de obtencion de registros sanitarios ante INVIMA para dispositivos medicos. - Conocimiento de la Norma ISO 13485 - Conocimiento de la Norma NTC ISO 14971 Habilidades - Habilidades de comunicacion efectiva para interactuar con autoridades regulatorias y con los diferentes equipos dentro de la empresa. - Capacidad para organizar y gestionar la documentacion tecnica y administrativa de manera eficiente. - Habilidad para gestionar proyectos y cumplir con los plazos regulatorios establecidos por INVIMA. Descripción del trabajo Lorem ipsum dolor sit amet , consectetur adipiscing elit. Nullam tempor vestibulum ex, eget consequat quam pellentesque vel. Etiam congue sed elit nec elementum. Morbi diam metus, rutrum id eleifend ac, porta in lectus. Sed scelerisque a augue et ornare. Donec lacinia nisi nec odio ultricies imperdiet. Morbi a dolor dignissim, tristique enim et, semper lacus. Morbi laoreet sollicitudin justo eget eleifend. Donec felis augue, accumsan in dapibus a, mattis sed ligula. Vestibulum at aliquet erat. Curabitur rhoncus urna vitae quam suscipit , at pulvinar turpis lacinia. Mauris magna sem, dignissim finibus fermentum ac, placerat at ex. Pellentesque aliquet, lorem pulvinar mollis ornare, orci turpis fermentum urna, non ullamcorper ligula enim a ante. Duis dolor est, consectetur ut sapien lacinia, tempor condimentum purus. Obtén acceso completo Accede a todos los puestos de alto nivel y consigue el trabajo de tus sueños. Inscríbete ahora

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