1. Posición - _ Titulo posición: Quality Assurance Compliance Expert_ - _ Ubicación: Cali, Colombia_ - _ Tipo de trabajo: Full Time_ 2. Acerca del rol Nuestro equipo: - Garantizar el mantenimiento y funcionamiento del sistema de documentación de calidad mediante el control de documentos, registros, procedimientos y datos que genere el sistema de calidad a través del sistema GEODE. Administrar el proceso del control de cambios mediante el sistema Phenix. Realizar seguimiento a la evaluación de documentos globales con el fin de garantizar su estado “en uso” en los tiempos establecidos. Garantizar la aprobación de modelos productivos._ - Trazar objetivos de Calidad referentes al cargo y hacer seguimiento para garantizar su cumplimiento._ Principales **Responsabilidades**: - _ Realizar seguimiento y control a la aplicación de los documentos globales en los procesos, a través de la verificación y notificación constante a los responsables de área._ - _ Elaborar, actualizar y controlar la documentación del sistema de Calidad generada por las diferentes áreas de la compañía y controlar aquella de otras áreas comprendidas por:_ - _ Procedimientos: Generales, Específicos, Instructivos_ - _ Formatos para registro_ - _ Instructivos de manufactura y análisis._ - _ Especificaciones de producto y materiales._ - _ Administrar el sistema GEODE/Gilbraltar Alexandria para el manejo de documentos, gestionar usuarios y verificar querys de seguimiento de aprobaciones._ - _ Coordinar la emisión y distribución de copias controladas de los procedimientos y documentos soporte para el proceso de producción:_ - _ Procedimientos en general_ - _ Instructivos de Manufactura y Empaque (Con base en el Plan de Producción semanal)_ - _ Listado de Vida útil de Productos (actualizado cada vez que se presenta un cambio regulatorio y distribuido)._ - _ Maestro de Proveedores (Materia Prima, Material de Envase y Empaque, Servicios y Maquila)_ - _ La emisión de copias controladas de documentos se solicita y entrega a los departamentos que intervengan en el sistema de calidad cada vez que lo requieran para realizar una actividad, controlar un proceso o como consulta._ - _ Elaborar, controlar y mantener actualizado el Listado Maestro de Procedimientos._ - _ Elaborar y solicitar las bitácoras requeridas por cada área en el sitio._ - _ Administrar la plataforma de controles de cambios en Phenix, hacer seguimiento de generación de controles de cambios, estatus de aprobación, evaluaciones y elaboración de actividades._ - _ Elaborar, controlar y mantener actualizadas las Fórmulas Maestras de los productos con el soporte del Oficial Regulatorio._ - _ Aprobación de Modelos en Athena para los procesos de Manufactura y Empaque._ - _ Participación en la implementación y mantenimiento de herramientas LEAN._ - _ Participación en el programa de autoinspecciones del sitio._ - _ Hacer seguimiento y reportar los indicadores de gestión correspondientes._ - _ Hacer seguimiento al cierre a tiempo de desviaciones y CAPAs designados._ - _ Realizar capacitación y/o entrenamiento en BPM al personal administrativo, operativo. Plan de entrenamiento anual y capacitación de ingreso de personal._ - _ Cumplir normas como las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Documentación, Integridad de Datos, en lo que concierne el área, con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad._ - _HSE_- _ Comunicar la importancia de la implementación del sistema de Gestión de HSE._ - _ Apoyar y facilitar el cumplimiento de la política y lineamientos de HSE._ - _ Establecer objetivos y metas relacionados con HSE para el personal a cargo._ - _ Participar en inspecciones y evaluar la aprobación de medidas correctivas._ - _ Participar en la elaboración del PASS y hacer seguimiento._- _ Conocer y cumplir la política de HSE._ - _ Participar en el proceso de elaboración del mapa de riesgos y comunicar a sus colaboradores la existencia de los mismos._ - _ Verificar el uso de los Elementos de Protección Personal de sus colaboradores_ - _ Participar en la elaboración del PASS y hacer seguimiento._ - _ Proporcionar los medios para el reporte de condiciones inseguras; colaborar en la identificación y hacer seguimiento a la solución de las mismas._ - _ Establecer mecanismos de comunicación de temas de HSE._ - _ Investigar los incidentes y accidentes de trabajo en el área de responsabilidad y cumplir con el plan de acción._ - _ Asegurar la asistencia del personal a cargo a los entrenamientos._ - _ Realizar inspecciones y cumplir con el plan de acción._ - _ Suministrar a Recursos Humanos las necesidades de capacitación referentes a HSE para la elaboración de la matriz de entrenamiento._ - _ Participar de la elaboración del PASS y hacer seguimiento a los ítems de las áreas bajo su responsabilidad._- _ Conocer los objetivos de HSE y facilitar los procesos para el logro de los mismos._ - _ Evaluar las consecuencia