Messer es la compañía privada de gases industriales más grande del mundo y una de las principales en gases industriales y médicos en América del Norte y del Sur. Con más de 120 años de experiencia, Messer ofrece gases, servicios y tecnologías de manera segura a través de una amplia red de producción y distribución.Descripción del PuestoSe busca un líder para gestionar la calidad y asuntos regulatorios en Colombia, garantizando el cumplimiento de normativas sanitarias y regulatorias para gases medicinales y dispositivos médicos, incluyendo registros sanitarios, certificaciones de BPM, trazabilidad y calidad de productos, además de implementar sistemas de gestión de calidad e inocuidad para posicionar a la empresa como líder en el sector.ResponsabilidadesGarantizar el cumplimiento de actividades de garantía de calidad en manufactura, almacenamiento y distribución, conforme a BPM, requisitos de salud y legislación vigente.Liderar la obtención y mantenimiento de registros sanitarios de gases medicinales y dispositivos médicos.Colaborar con operaciones para implementar estándares locales y globales de calidad y regulación.Brindar soporte en regulaciones y estándares globales de Messer.Implementar y seguir políticas de calidad y planes estratégicos en la región.Gestionar programas de vigilancia y asesorar al representante legal respecto a características y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos.Capacitar permanentemente al personal en BPM y CCAA.Garantizar trazabilidad y cumplimiento en programas de vigilancia de productos.Actuar como Director Técnico ante entidades sanitarias.Colaborar en la elaboración de reglamentos regulatorios.Gestionar personal y desempeño según estándares de la compañía.Establecer estrategias regulatorias para registro y comercialización.Responsable de la liberación de lotes de productos medicinales, asegurando trazabilidad y registros adecuados.Delegar liberaciones a los Jefes de Calidad cuando corresponda.Diseñar e implementar un sistema de gestión de inocuidad bajo estándares FSSC 22001.Establecer y mantener el sistema de gestión de inocuidad alimentaria.Capacitar al personal en inocuidad alimentaria.Monitorear y comunicar el cumplimiento de requisitos legales relacionados con calidad e inocuidad.Coordinar reuniones del equipo de inocuidad alimentaria.Responsabilidades HSEQUsar elementos de protección personal según actividad.Aplicar procedimientos y estándares HSEQ.Participar en programas HSEQ.Cumplir reglas de oro de HSEQ.Requisitos del Ingeniero/a de ProyectosExperiencia mínima de 6 años en calidad y asuntos regulatorios, incluyendo 4 años en trámites ante INVIMA y otros entes sanitarios. Liderazgo y coordinación de equipos.Educación formal: Profesional Químico Farmacéutico. Postgrado: Preferible en producción o calidad, con maestría deseable. Certificación requerida: Auditor.Conocimientos específicos: Garantía de calidad, gestión de sistemas de calidad, BPM, asuntos regulatorios y trámites sanitarios.Cultura y Diversidad en MesserMesser promueve una cultura de diversidad e inclusión, valorando a sus empleados como recurso clave. La empresa se compromete a mantener un entorno diverso e inclusivo.Si cumples con los requisitos y estás interesado en unirte a nuestro equipo, te invitamos a aplicar y asumir este nuevo desafío profesional. #J-18808-Ljbffr